Xurui Metal は、医療機器、医薬品処理、クリーンルーム システム向けに、高純度 316L/316LVM ステンレス鋼とニッケル合金を供給しています。{0}当社の材料は、FDA 21 CFR 規制および ASTM F138/F139 規格に準拠しており、生体適合性の検証をサポートし、繰り返しの滅菌を容易にする電解研磨、不動態化、または鏡面仕上げが施されています。手術器具のブランクからバイオリアクターのコンポーネントや衛生的な壁パネルに至るまで、当社は完全な EN 10204 3.1 MTC ドキュメントを備えた追跡可能な精密切断ソリューションを提供しています。- ISO 13485 および GMP- 互換プロトコルに基づいて処理される Xurui は、世界中の OEM や請負業者が準拠した生産を加速するのに役立つ、監査対応の金属コンポーネントを提供します。-
特定の用途

外科および診断用器具
-メス、鉗子、インプラント トレイ、画像装置ハウジング用の高精度 316LVM およびマルテンサイト グレード。電解研磨および微細仕上げされた表面により、生体適合性、滅菌適合性、鋭いエッジの保持性が保証されます。-

医薬品処理およびバイオリアクター システム
混合タンク、濾過ハウジング、配管、CIP/SIP システム用のシームレス 316L/316L シートとコイル。内面には Ra 0.4μm 以下の電解研磨と軌道溶接が可能なエッジが施されており、微生物の蓄積を防ぎ、流体の純度を確保します。{4}}

クリーンルームおよび医療施設のインフラストラクチャ
GMP 準拠の研究所や病院向けの衛生的な壁パネル、ドア枠、ワークステーション、換気ダクト。{0}} -非多孔質、耐薬品性-仕上げにより、管理された環境で構造の完全性を維持しながら、毎日の厳格な消毒をサポートします。
業界の問題点と解決策
| 医療/製薬における共通の課題 | Xurui 精密ソリューション |
| 微生物の滞留と表面汚染 | 電解研磨 + 化学的不動態化。相互汚染を防ぐための閉ループ処理- |
| 規制監査における一貫性のないトレーサビリティ | EN 10204 3.1 MTC による完全なバッチトレーサビリティ。 ISO 13485準拠のドキュメントパッケージを提供 |
| 繰り返しの滅菌サイクルによる腐食 | -Ni/Cr/Mo 比率が最適化された高純度 316L/316LVM。 1,000+ 回のオートクレーブおよび化学物質への曝露サイクルについて検証済み |
| 精密ブランクの反り・公差ドリフト | 精密スリット&CNC切断(±0.05mm)。応力-が軽減された在庫により、納品後の安定した加工が保証されます- |
おすすめ商品

316L / 316LVM ステンレス鋼シートおよびコイル
用途: 手術用トレイ、インプラントの梱包、診断機器のハウジング。炭素含有量が低いため、溶接時の粒界腐食が防止されます。繰り返しの蒸気滅菌に最適です。

電解研磨された衛生的なチューブおよび継手
用途: CIP/SIP 流体移送ライン、バイオリアクター配管、医薬品濾過システム。 Ra 0.4μm 以下まで内部研磨され、デッドレッグ流量がゼロになり、検証が容易になります。-

精密-スリットストリップとブランク
用途: 器具製造用ブランク、ばね部品、微細加工部品。-公差-管理されたエッジ (±0.02mm) により、二次加工の無駄が削減され、CNC との互換性が保証されます。

クリーンルーム-グレードの壁および天井パネル
用途: GMP ラボ、病院の隔離室、無菌調合エリア。 -密閉ジョイントを備えた非多孔質 304/316L、オプションの抗菌コーティング、シームレスな HVAC 統合。
医療または製薬プロジェクトに監査-対応の金属コンポーネントが必要ですか?
材料仕様、表面要件、またはコンプライアンス基準を共有します。当社の技術チームは、認定サンプル、MTC ドキュメント、競合見積書を 2 時間以内に提供します。

